Лекарство не так легкодоступно в России. Например, из-за пандемии COVID-19 вырос спрос на достаточно недорогие препараты массового спроса. Соответственно, с полок аптек исчезли или стали реже встречаться менее востребованные препараты, в том числе винкристин и доксорубицин, которые нужны Екатерине.
В январе 2023 года «Фармвестник» опубликовал список потенциально некачественных лекарств, составленный межведомственной комиссией Минздрава. Это значит, что в первую очередь будет определен перечень этих препаратов. Например, их разрешат выпускать в международной упаковке или регистрировать по расширенной программе. В список вошли 97 энергетических соединений, в том числе пембролизумаб для терапии раковых клеток, активированный уголь, местный анестетик лидокаин и другие.
Почему исчезают лекарства?
Кандидат наук, руководитель отдела научных знаний фармацевтического фонда LanceBio Ventures
Любое лекарство может исчезнуть в одночасье. Например, есть лекарства, которые входят в перечень важных и необходимых лекарств, ЖНВЛП.Перейди по ссылке препарат при надпочечниковой недостаточности На нашем веб-сайте Их цена решается. Если стоимость производства и распространения такого лекарства растет, производителям и дистрибьюторам становится невыгодно его продавать и участвовать в тендерах. Тогда запускается перерегистрация ставок. Это занимает 1-2 месяца, а затем лекарство может временно исчезнуть с полок больниц или аптек.
Нехватка других лекарств может возникнуть из-за перебоев в цепочке поставок. Даже если лекарство создано в России, сырье для него обычно закупается за рубежом.
Именно поэтому я держу запас лекарств на 2-3 месяца для членов своей семьи, которым нужно постоянно принимать определенные лекарства. Если в России чего-то не хватает, я обязательно успею купить все необходимое за рубежом.
Причин, по которым в России не представлен тот или иной препарат, может быть много. Для человека это говорит о чем-то: нужен план Б.
Препарат не зарегистрирован в России. Регистрация лекарственных средств — это государственная экспертиза, которая подтверждает эффективность и безопасность препарата. Она необходима для вывода препарата на фармацевтический рынок и регулируется Федеральным постановлением № 61 «Об обращении лекарственных средств». Согласно постановлению, регистрацию проходят:
- Новые лекарственные средства для российского рынка.
- Новые комбинации ранее зарегистрированных лекарственных средств.
- Лекарственные средства, которые в настоящее время зарегистрированы в различных дозировках или формах: таблетки, микстуры, порошки.
Большинство иностранных препаратов, входящих в состав современных методов лечения, зарегистрированы и доступны в России. Однако есть и исключения. Например, среди них есть оригинальные лекарственные средства, которые уже используются в других странах, но еще не зарегистрированы в России.
Лекарственные средства, не зарегистрированные в России, назначаются только по решению врачебной комиссии или консилиума врачей. Такое разрешение предоставляется, если лекарственный препарат жизненно необходим клиенту и на рынке отсутствуют аналоги.
Дополнительно допускается использование препаратов не по назначению, когда зарегистрированный препарат используется не по назначению, а способом, отличным от указанного в инструкции. А также согласие на экстренное использование в особых ситуациях.
Например, в 2020 году американский аналог нашего Роспотребнадзора, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), лицензировал экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для профилактики коронавирусной инфекции у лиц старше 16 лет.
Как часто медицинские специалисты рекомендуют незарегистрированные лекарства?
юрист в области фармакологии и медицины
Медицинские специалисты редко рекомендуют людям незарегистрированные лекарства: это связано с оценками сверху и рядом других проблем. При этом как государственные, так и эксклюзивные медицинские учреждения с одинаковым успехом могут привлекать внимание оценочных органов.
Клиенту могут рекомендовать препарат, не зарегистрированный в России, если он крайне необходим и надежных аналогов на российском рынке нет. А человек не подходит для участия в научных исследованиях, например, по состоянию здоровья.
Доступны только дженерики, и человек не хочет рисковать. У Екатерины была возможность лечить своего партнера отечественными дженериками, однако она боялась, что лекарства обязательно вызовут побочные эффекты или окажутся неэффективными. Женщина не хотела рисковать здоровьем мужа и решила использовать только оригинальные препараты.
Дженерик дублирует исходный препарат и создается в том же типе дозировки. Дженерик основан на том же действующем веществе, что и исходный запатентованный препарат.
При этом врач не может точно оценить эффективность дженерика, его побочные эффекты и возможные осложнения. Поэтому существует точка зрения, что оригинальные лекарства намного лучше дженериков.
Всегда ли оригинальный препарат намного лучше дженерика?
Сегодня российские фармацевтические компании реализуют программу по производству дженериков и импортозамещению. В странах с развитой промышленностью и строгим контролем нет разницы между дженериками и оригинальными препаратами. К сожалению, Россия не входит в число таких стран. Поэтому российские дженерики, как правило, уступают по качеству оригинальным препаратам.
Например, в них может быть меньше действующего вещества, что делает терапию намного менее надежной. Кроме того, в состав дженериков для местного применения могут входить небезопасные загрязняющие вещества — это повышает риск негативных последствий для пациента. Так происходит не всегда: качество лекарств может различаться у разных поставщиков и производителей.
Если нет возможности лечиться оригинальными препаратами, можно выбрать дженерики, созданные фармацевтическими фирмами Восточной Европы. Например, в Румынии, Словакии или Венгрии. Они легкодоступны в России, довольно экономичны и гораздо более стабильны по качеству, чем, как утверждают, российские или индийские лекарства.